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华润双鹤（600062）(600062.SH)公告，近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的缬沙坦片(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》，批准该药品生产。该药品用于治疗轻、中度原发性高血压。
据悉，华润赛科于2022年6月获批该药品160mg规格上市(视同通过一致性评价)。为满足不同患者人群的用药需求，华润赛科增加80mg规格的补充研究工作，于2022年7月15日向国家药监局提交该药品增加80mg规格的补充申请，于2022年7月22日获得受理通知书，并于2023年7月24日获得国家药监局批准。
